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喜报!热烈庆祝成都同昌医学检验所通过CNAS专家现场评审!
日期:2024-06-21 浏览次数:
      2024年6月12日,中国合格评定国家认可委员会评审专家组陆续抵达成都,对成都同昌医学检验所有限公司进行了为期三天的ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作。本次的评审专家组由首都医科大学附属北京安定医院刘辰庚教授领衔、山东省千佛山医院赵霞教授、南方医科大学第五附属医院曾方银教授、武汉大学人民医院童永清教授四位经验丰富的专家组成,评审组全权负责本次CNAS现场评审工作。这次评审不仅是对实验室专业水平和管理能力的全面检验,更是实验室质量体系趋于完善和科研能力稳步提升的重要标志。
      6月13日上午,现场评审工作正式开始。评审组组长刘辰庚教授主持召开了首次会议,介绍了专家组成员、说明了评审的目的、依据、范围和将涉及的部门、人员,明确了评审方法和程序要求,强调了公正性、保密及廉洁自律声明。同昌医学检验所总经理谭辉、实验室主任何思春带领实验室、公司市场部、销售部门组成的核心团队参加了本次会议。总经理谭辉介绍了实验室概况和主要工作人员并向专家组详细介绍了实验室质量管理体系及运行情况。
     会后,专家组参观了实验室多个关键实验区域,涵盖生化、免疫、临床检验(通常称为临检)、分子诊断、病理检验和信息系统等多个科研与临床诊断的核心方向。
  • 生化实验区:专家们对该区域在自动化处理样本方面的能力给予了充分肯定,并询问了有关设备的日常维护情况和质量控制流程。

  • 免疫实验区域:这里主要进行抗体、抗原等免疫相关物质的检测。专家们对实验室在保证检测结果准确度和精密度方面的专业能力表示赞赏。

  • 临床检验(临检)区域:在临床检验区,专家们特别注意到实验室对于急诊样本的快速处理能力,以及实施的严格质量控制措施以确保检测结果的准确性和可靠性。

  • 分子实验区域:专家组参观了分子实验区域,这一区域专注于DNA/RNA的提取、扩增及序列分析,广泛应用于遗传疾病诊断、感染病原体检测、肿瘤早筛等领域。专家们对实验室在操作过程中采取的交叉污染预防措施以及数据分析的精确度给予了高度评价。

  • 病理实验室区域:病理区域专注于组织和细胞的形态学检查,为疾病的诊断和治疗提供关键信息。专家们对病理实验室区域的专业管理表示了赞赏。

 
      在评审过程中,专家组成员见证了现场试验和测量,查看了工作人员的操作技能并对专业知识进行了现场提问。对实验室的设备配置进行了详细的核对,评估了仪器的先进性、适宜性、校准确认情况、维护状况及其在日常工作中的使用效率。性能验证结果的审查让专家们了解到实验室如何确保仪器在整个使用周期内的准确性和稳定性。在整个过程中,专家们特别关注了实验室确保试验过程标准化和结果的重复性的能力。

检测报告的审核是评审过程中重要的一环。专家们检查了实验室出具的报告,核实其是否遵循了适当的报告格式,是否包含了所有必要的数据,以及说明和结论的准确性。

     在完成对实验室设备、人员等专业评审后,专家评审组于6月14日抵达阿坝州,在两家合作单位召开了评审座谈会,并查看了合作单位样本采集、存储、转运等操作。

在实地观察标本的交接和流转过程中,专家们对实验室的严格质控流程印象深刻,给予了高度评价,认为这是保证检测结果准确性和可靠性的关键。

     现场评审最后,专家组与实验室主任进行了深入沟通,确保评审结果能够被准确理解和有效整改。这样的沟通有助于实验室进一步明确改进方向和提升策略。

我们深感荣幸能够得到来自各位专家的详尽评审和宝贵建议。专家团队的评价不仅是对我们现有工作的肯定,也是一份促进我们进步的清单。我们认识到,尽管我们在质量控制和技术应用方面取得了一定的成就,但在专家的指导下,我们看到了更多的成长和提升空间。



         末次评审会议于6月15日召开,在经过专家团队的严谨认真的现场审核以及评估之后,专家评审团宣布——成都同昌医学检验所顺利通过CNAS认可现场评审!
 

这一成就标志着同昌医学检验所实验室在质量管理、技术能力等方面达到国家认可。我们将以此次评审为契机,为客户提供更高质量的检测与分析服务,更好地服务于科学研究和社会发展。我们将本着科学工作方法与严谨的工作态度,采取积极措施,进行全面深入的优化提高。最后,我们对于专家组的评审和指导表示衷心的感谢,向每一位为实验室认可付出辛勤劳动的同事表示最诚挚的谢意。